 4-氯邻苯二酚 4,5-二氯儿茶酚 3,4,5-三氯邻苯二酚/3,4,5-三氯儿茶酚 3,4,5,6-四氯-1,2-苯二醇 4,5-二氯愈创木酚 4,5,6-三氯愈创木酚 3,4,5-三氯愈创木酚 四氯愈创木酚 4,5-二氯藜芦醚 3,4,5-三氯藜芦醚 四氯藜芦醚 4-氯-2-甲氧基苯酚 三氯紫丁香醇 5,6-二氯香兰素 2-氯-4-羟基-5-甲氧基苯甲醛 4,6-二氯愈创木酚 3,5-二氯邻苯二酚/3,5-二氯儿茶酚 3,4,6-三氯邻苯二酚/3,4,6-三氯儿茶酚 3,4-二氯邻苯二酚/3,4-二氯儿茶酚 脱氢松香酸 松香酸 新松香酸 异海松酸 左旋海松酸 长叶松酸 山达海松酸 一氯脱氢松香酸 二氯脱氢松香酸 对甲基罗汉松酸 海松酸 二氢异海松酸 8(14)-二氢松香酸 8-二氢松香酸 7-羰基脱氢松香酸 9,10-二氯硬脂酸 甲磺酸帕珠沙星消旋体对照品 匹伐他汀钙对照品(独家带有晶型分析) 盐酸吡柔比星参比制剂 1,1-二溴丙酮 1,1,1-三溴丙酮 1,1,3-三溴丙酮 1,1-二溴-3-氯丙酮 1,1-二溴-3,3-二氯丙酮 1,3-二溴-1,3-二氯丙酮 1,1,3-三溴-3-氯丙酮 1,1,3,3-四氯乙酮 1,1,1,3-四氯丙酮 一氯硝基甲烷 二氯硝基甲烷 一溴二氯硝基甲烷
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| 默沙东两款HIV新药获FDA批准上市 |
| 2018-11-05 |
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默沙东两款HIV新药获FDA批准上市
默沙东公司近日宣布，美国FDA批准该公司两款治疗HIV-1感染的新药上市。其中DELSTRIGO是每日一次的口服固定剂量复方片剂，其成分为doravirine（100mg），拉米夫定（lamivudine, 3TC, 300mg）和替诺福韦地索普西富马酸盐（tenofovir disoproxil fumarate, TDF, 300mg）。PIFELTRO（doravirine，100mg）是一种创新非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），它可以与其它抗病毒药物联合使用。DELSTRIGO和PIFELTRO都用于治疗未接受过抗病毒疗法的成年HIV-1感染患者。
本次批准是基于名为DRIVE-AHEAD和DRIVE-FORWARD的两项多中心，含活性对照，关键性随机双盲临床3期试验的结果。
在DRIVE-AHEAD试验中，728名未接受过抗病毒疗法的HIV-1患者随机接受了DELSTRIGO或者依非韦伦/恩曲他滨/TDF（EFV/FTC/TDF）组合疗法的治疗。DELSTRIGO表现出持续48周的病毒抑制。
在DRIVE-FORWARD试验中，766名患者随机接受了PIPELTRO或达芦那韦+利托那韦（DRV+r）的治疗。在接受治疗第48周，84%的PIFELTRO组患者将HIV-1病毒RNA拷贝数降到
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