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 新闻公告  
立足乐普生物 全面布局肿瘤免疫
2018-11-05         
   乐普生物,全面布局肿瘤免疫。公司2018 年中报首次提出“一个中心,两个基本点”战略,强调肿瘤免疫的布局。肿瘤免疫将成为心血管领域后的第二大利润驱动板块。公司目前通过两条路径开展免疫治疗的布局:一是通过乐普医疗总部直接战略投资境外新型生物制药项目;二是以参股公司乐普医疗为平台,全面建设药物研发、生产和销售平台。乐普生物筹建于2018 年1 月,注册资本10 亿元,乐普医疗出资20%,公司董事长与实际控制人蒲中杰通过厚德科技持股80%,首批肿瘤免疫在研产品由公司董事长以成本价注入。我们预计乐普医疗将在产品上市后获得其全国销售权,而乐普生物将是公司未来肿瘤免疫领域最主要研发中心。


在研储备丰富,研发进展顺利。乐普生物目前在研产品丰富,公司承诺未来每6 月公布最新项目研发进展,以增加信息披露透明度。首次公布包括PD-1、PDL-1、溶瘤病毒以及EFFR、HER2、CD20等ADC 药物,共计6 个进入临床报批(IND)的产品管线进度,其中PD-1,PDL-1 等产品国内研发进度靠前,未来有望成为公司重磅产品。2018 年国家癌症中心数据显示,2014 年全国恶心肿瘤新发病人380 万例,每分钟7 人确证癌症。IMS 数据,2015 年全球肿瘤市场1070 亿美元,国内约106 亿美元,不足全球市场1/10。


伴随国内药审改革政策的推进,以肿瘤免疫为代表的创新药品将最大程度受益于本轮改革。(详细产品分析见下)。


从研发到生产,肿瘤免疫平台布局完善。公司目前从新药孵化到产品生产均有布局,未来将随产品研发不断完善。新药孵化方面,组建乐普嘉航可开展抗体及病毒早期各类试验,乐普投资负责资金支持、参股杭州熙源加强新靶点筛选。研发方面参股杭州皓阳增强CMC 业务能力。生产方面分别在上海与北京建立CMO/CDMO生产基地,分阶段建设2 条3*2000L 及2*2000L 单抗生产线。

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